화이자 ,

 

화이자 (PFE)

 

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관련뉴스 

 

출처 : 미국 pfizer 등 , 전립 선암 적응증 FDA 승인 획득 2023.12.18  

미국 제약사 화이자(Pfizer)社와 일본 제약사 아스텔라스(Astellas)社가 공동 개발한 항암제 엑스탄디 (Xtandi)의 초기 전립선암 적응증 추가는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인을 획득

• Xtandi(성분명 enzalutamide)는 FDA 승인에 힘입어 생화학적 재발(biochemical recurrence, BCR) 및 전이될 위험성이 높은 비전이성 거세민감성 전립선암(non-metastatic castration-sensitive prostate cancer, nmCSPC) 환자의 치료용으로 사용 가능
• nmCSPC는 질병의 초기 단계를 나타내며 암이 신체의 먼 부위로 퍼지는(전이) 증거가 없으며 여전히 테스토스테론 저하 치료에 반응하지만, 전립선암 치료를 받은 환자의 20~40%는 10년 이내에 BCR을 경험하게 되며, 고위험 BCR 환자 10명 중 약 9명은 전이성 질환으로 발전
• 새로운 적응증 추가는 임상 3상 EMBARK 시험의 긍정적인 결과에 의해 뒷받침되었으며, Xtandi를 단일 제제로 치료한 환자들이 위약(placebo)과 류프로라이드(leuprolide)를 병용한 경우에 비해 전이 또는 사망 위험이 통계적으로 유의하게 감소했음을 입증
• 양사는 Xtandi의 EMBARK 결과를 바탕으로 적응증 추가 승인을 지원하기 위해 현재 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)을 포함한 다른 규제 당국과 심사 검토 중

화이자,시젠 인수 완료와 ADC 약물 확보 통해 ADC 시장 선점 기대 2023.12.18  

430억 달러 규모의 인수합병으로 세간의 주목을 받았던 화이자의 시젠 인수에 마침표가 찍혔다. 여기에 중국 제약사 하버바이오메드(HBM Holdings)의 자회사 노나 바이오사이언스(Nona Biosciences)가 개발 중인 항체약물접합체(ADC)를 독점적으로 라이센싱하기로 합의하면서 ADC 항암제 분야에 선도적인 위치를 점유하게 될 전망이다.
이번 항체약물접합체(ADC) 항암제 전문기업 인수로 화이자는 항암제 파이프라인 규모가 두 배로 늘어나면서 ADC, 저분자, 이중특이성 약물, 면역요법제를 파함하는 다양한 파이프라인이 60개 프로그램으로 확장됐다. 

이번 계약에 따라 노나 바이오사이언스는 화이자로부터 선불금 및 단기 지급금으로 총 5,300만 달러를 받게 되며 향후 특정 개발 및 상용화 마일스톤으로 최대 10억 5,000만 달러를 받을 수 있는 권리를 확보하게 됐다. 아울러 제품 순매출액에 따라 한 자릿수 후반대에서 10% 후반대의 단계별 로열티를 받게 된다.

출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com)

출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com)
출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com)

 

출처 : 유럽EC , 화이자사의 시젠사 인수 제인 승인 2023.11.13 

 

EU 집행위원회(EC)는 EU 합병 규정에 따라 미국에 본사를 둔 제약회사 화이자(Pfizer)가 미국에 본사를 둔 암 치료 전문의 생명공학 기업인 시젠(Seagen)을 인수하는 것을 조건 없이 승인 EC는 매출액이 특정 기준(EU 합병 규정 제1조 참조)을 초과하는 회사와 관련된 인수합병을 평가하고, 유럽경제지역(European Economic Area, EEA 또는 그 상당 부분에서 효과적인 경쟁을 심각하게 방해하는 집중을 방지

• 시장 조사를 바탕으로 EC는 두 회사의 합병이, EEA 내 활동이 중복되는 시장에서 경쟁을 크게 감소시키지 않을 것이라는 사실을 확인하고, Pfizer가 Seagen을 인수하는 것을 승인
• Seagen은 주로 항체 약물 접합체(antibody drug conjugates, ADC) 분야의 종양 치료를 전문으로 하며, Pfizer의 종양학 포트폴리오는 크게 호르몬치료제, 면역치료제, 표적치료제로 구성
• EEA에서 두 회사의 판매 및 파이프라인 제품은 유방암, 방광암, 대장암, 자궁경부암, 폐암은 물론 림프종 및 백혈병과 같은 여러 암 유형의 치료에 중복
• Pfizer는 Seagen의 ADC 기술 인수를 통해 포트폴리오를 다각화하고 Seagen의 ADC 약물 개발과 상용화를 가속화할 예정

 

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https://www.pfizer.com/

Pfizer: One of the world's premier biopharmaceutical companies

https://www.medicalkorea.or.kr/ghip/index

국제의료정보포털

https://kr.investing.com/equities/pfizer

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